2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查內(nei)容(rong)主(zhu)要(yao)(yao)圍繞藥(yao)品(pin)許可(ke)證變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事項的相關(guan)工(gong)作開展，檢(jian)查員嚴格(ge)按照2010年(nian)版GMP要(yao)(yao)求(qiu)和(he)(he)(he)(he)自治區(qu)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局(ju)制(zhi)定的許可(ke)證驗收(shou)檢(jian)查條(tiao)款(kuan)進行(xing)，在(zai)檢(jian)查過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中檢(jian)查人(ren)(ren)員通過(guo)(guo)對我公司(si)在(zai)企業(ye)負責人(ren)(ren)、質(zhi)量(liang)負責人(ren)(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)測人(ren)(ren)員資(zi)質(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)廠(chang)房、設施布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)工(gong)藝布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)(he)流程(cheng)(cheng)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)、檢(jian)驗設備儀器管(guan)理(li)和(he)(he)(he)(he)校(xiao)驗、物料和(he)(he)(he)(he)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)文件(jian)和(he)(he)(he)(he)制(zhi)度建設等方面進行(xing)文件(jian)查閱和(he)(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)現場(chang)檢(jian)查，我公司(si)符(fu)合藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)許可(ke)相關(guan)條(tiao)件(jian)和(he)(he)(he)(he)要(yao)(yao)求(qiu)。

本(ben)次(ci)藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)變更(geng)增加(jia)范圍(wei)的(de)(de)的(de)(de)檢(jian)查和(he)驗收并取得(de)證(zheng)書，標志著我公(gong)司(si)維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺具備了原(yuan)料藥(yao)的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)條件(jian)，我公(gong)司(si)將嚴格按照國(guo)家(jia)有關藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)管理規范要求積極籌備新版(ban)藥(yao)品GMP認證(zheng)檢(jian)查工作，爭取早日完(wan)成認證(zheng)并投入生(sheng)產(chan)(chan)銷售。